• LinkedIn
SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication Ltd.
  • About SFL
    • Why SFL
    • Team
    • Associations
    • History
    • Awards
    • Ethics
  • Services
    • Regulatory Affairs
    • Quality Assurance & GxP Compliance
    • Medical Affairs & Communication
    • Market Access & Reimbursement
    • Public Affairs & Regulatory Intelligence
    • Medical Devices, Combination Products and IVDs
    • Pharmacovigilance & Clinical Safety
    • Supply Chains of Medicines and Devices
    • Legal & Healthcare Compliance
    • Swiss Support
    • UK Support
    • Clinical Trials support
  • Clients
    • Testimonials
    • Cases
  • Trainings
    • Customized training
    • Webinars
  • News
    • News
    • Newsletter
  • Careers
  • Contact
  • Search
  • Menu Menu

Solutions réglementaires globales pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les dispositifs de diagnostic in vitro et les dispositifs médicaux combinées

Nous offrons des solutions réglementaires globales, avisées, novatrices et personnalisées.

Nos services s’étendent de la stratégie réglementaire au soutien pratique et opérationnel, en passant par la planification du développement pré-clinique et clinique ou la préparation et soumission des dossiers d’autorisation de mises sur le marché auprès des autorités compétentes. Nous offrons également un support en matière de maintenance de vos produits sur le plan réglementaire après la phase d’enregistrement et tout au long de leur cycle de vie. Nous vous aidons à respecter les exigences réglementaires, facilitant ainsi l’entrée de votre produit sur le marché tout en minimisant le risque d’échec et en réduisant les coûts de développement. L’expérience de nos consultants en affaires réglementaires et de nos partenaires locaux couvre à la fois de nombreux domaines thérapeutiques et toutes les classes de produits de santé.

DéveloppementEnregistrement/AutorisationMaintenance
Conception de stratégies réglementaires, non-cliniques et cliniquesInteraction et liaison avec les instances sanitaires et les organismes notifiésPréparation des dossiers de remboursement
Avis scientifique / réunion d’évaluation des technologies de la santé (HTA)Rédaction du dossier CTD«Named patient programs»
Evaluation pour l’accès précoceDossier technique pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitroGestion de l’ensemble du cycle de développement
Désignation médicament orphelin / PIP / Demande d’autorisation d’essai cliniqueDemande d’autorisation de mise sur le marchéVariations
Classification des produitsRéponse aux listes de questionsMises à jour de l’étiquetage et de l’information produit
Organisation de formations en affaires réglementairesMarquage CEMise en place de la chaîne de distribution à l’échelle nationale
Procédures dites de « due diligence »Rôle de titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (MAH) en SuisseProcédure de ré-évaluation

Switzerland – Main Office

SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH
Aeschenvorstadt 52 | CH-4051 Basel
Email: office@sfl-services.com
Phone: +41 61 361 9443

© Copyright 2023 - SFL Regulatory Affairs & Scientific Communication GmbH | Terms and Conditions | Privacy Statement | Cookies Policy
Scroll to top