Nos consultants en assurance qualité sont hautement expérimentés et répondent à vos besoins dans une large gamme de services.
Nous aidons aussi bien les entreprises pharmaceutiques que medtech, à mettre en place des systèmes de gestion de qualité (QMS) conformes, simples et adaptés à leurs besoins. Nous conseillons nos clients sur l’organisation optimale de leur chaîne logistique pour garantir le lancement sur le marché local. D’un point de vue opérationnel, nous rédigeons les documents nécessaires (procédures, manuels qualité, accords qualité) et maintenons et mettons à jour le QMS. Nos audits sont menés par du personnel chevronné et selon les standards en vigueur, dans le but d’aider nos clients à gérer leurs fournisseurs ou à se préparer pour une inspection.
| Mise en œuvre de systèmes de gestion de qualité | Audit | Chaîne d’approvisionnement |
|---|---|---|
| Conseils stratégiques sur la mise en place de QMS adéquats aux niveaux local et global | Analyse exhaustive des lacunes des systèmes qualité des clients | Gestion du QMS du client et rôle de Responsable Qualité en Suisse |
| Aide aux clients produisant des dispositifs médicaux pour obtenir la certification ISO | Audit des installations du client | Recommandations sur la structure de la chaîne logistique ainsi que sur les licences nécessaires compte tenu de la circulation des produits, des flux financiers et de la régulation locale |
| Soutien opérationnel incluant la rédaction de POPs | Suggestion de mesures pour résoudre les problèmes constatés | Audit des distributeurs au nom du client |
| Formation des employés aux normes de bonnes pratiques et de conformité | Préparation et accompagnement du client lors d’inspections par les autorités et audits | Rédaction et examen des accords contractuels au sujet de la qualité |
| Traitement des réclamations et mise en œuvre de plans d’actions correctives | Suggestion et mise en œuvre d’actions pour répondre aux constatations des audits | Préparation des documents pour la libération officielle de lots |